法規與合規

我們生產無尼古丁的機能性食品口含袋,並以完整單證與透明的成分狀態,支援客戶合規進入市場。

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單證資料包

每筆訂單提供規格書、COA、MSDS、生產流程與出貨文件。

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合規宣稱定位

我們協助將機能定位以結構/功能式訴求呈現,避免疾病宣稱。

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無尼古丁狀態

不使用尼古丁或菸草原料,適用於排除尼古丁產品的銷售通路。

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進口規定

提供個別市場的成分狀態與標籤建議;買方應與當地顧問確認最終法規。

資質憑證與註冊

以下為我司工廠的真實資質文件,點擊任意憑證可查看完整原件。

美國 FDA cGMP 符合性憑證(21 CFR Part 111)

美國 FDA cGMP 符合性憑證(21 CFR Part 111)

發證機構:Technical Standards Institute(TSI)

憑證編號:TGM/CN48/1231208

第三方現場評估 · 範圍涵蓋口含袋形態食品/膳食補充劑的生產、混合、灌裝與包裝 · 有效期至 2029 年 5 月 11 日

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美國 FDA 食品設施註冊

美國 FDA 食品設施註冊

依《2002 年生物恐怖主義法》註冊 · 美國代理:Registrar Foods

FDA 食品設施註冊號:17237614552 · UFI(鄧白氏):778540571

生效日期 2026 年 10 月 5 日 · 有效期至 2028 年 12 月 31 日

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中國食品生產許可證(SC)— 特殊膳食食品

中國食品生產許可證(SC)— 特殊膳食食品

發證機關:湖南省市場監督管理局

許可證編號:SC13043011210578 · 統一社會信用代碼:91430112MAE4RE896G

食品類別:特殊膳食食品 · 法定代表人:陳秋揚 · 發證日期 2026 年 2 月 6 日 · 有效期至 2031 年 2 月 5 日

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隨訂單提供的文件

📄商業發票與裝箱單
📄原產地證明書
📄提單 / 空運提單
📄批次檢驗報告(COA)
📄產品規格書
📄視情況提供 MSDS
📄工廠執照與品質系統證書

機能性成分的法規狀態、咖啡因限量與許可宣稱會因國家而異,且隨時間變動。Sonvi Bio 提供據實的產品資訊與單證支援;最終合規與註冊責任由買方承擔,建議諮詢當地法規顧問。我方相關訴求未經美國 FDA 評估,產品亦非用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病。

FDA 設施註冊與第三方 cGMP 評估憑證僅作資質核驗展示。FDA 註冊不代表 FDA 批准或背書,憑證所有權歸發證機構所有。