Normativa y cumplimiento

Fabricamos pouches alimentarios funcionales sin nicotina y apoyamos una entrada al mercado conforme mediante documentación y una situación de ingredientes transparente.

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Paquete de documentación

Especificaciones, COA, MSDS, flujo de producción y documentos de envío en cada pedido.

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Posicionamiento con alegaciones seguras

Te ayudamos a formular el posicionamiento funcional como declaraciones de estructura/función y a evitar alegaciones de enfermedad.

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Condición sin nicotina

Sin ingredientes de nicotina ni tabaco; apto para canales que excluyen productos con nicotina.

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Requisitos de importación

Asesoramiento mercado a mercado sobre situación de ingredientes y etiquetado; el comprador confirma las normas definitivas con asesoría local.

Certificaciones y registros

Acreditaciones verificadas de nuestra planta de fabricación. Haga clic en cualquier certificado para ver el documento completo.

Certificado de conformidad US FDA cGMP (21 CFR Part 111)

Certificado de conformidad US FDA cGMP (21 CFR Part 111)

Emitido por Technical Standards Institute (TSI)

N.º de certificado: TGM/CN48/1231208

Evaluación de terceros · Fabricación, mezcla, llenado y envasado de alimentos/suplementos en formato de bolsas orales · Válido hasta el 11 may 2029

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Registro de instalación alimentaria ante US FDA

Registro de instalación alimentaria ante US FDA

Registro según la Ley de Bioterrorismo de 2002 · Agente en EE. UU.: Registrar Foods

N.º de registro FDA: 17237614552 · UFI (DUNS): 778540571

Vigente desde el 5 oct 2026 · Vence el 31 dic 2028

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Licencia de producción de alimentos de China (SC) — Alimentos dietéticos especiales

Licencia de producción de alimentos de China (SC) — Alimentos dietéticos especiales

Emitida por la Administración de Regulación del Mercado de Hunan

N.º de licencia: SC13043011210578 · Código de crédito social unificado: 91430112MAE4RE896G

Categoría: alimentos dietéticos especiales · Representante legal: Chen Qiuyang · Emitida el 6 feb 2026 · Válida hasta el 5 feb 2031

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Documentos disponibles con los pedidos

📄Factura comercial y packing list
📄Certificado de origen
📄Conocimiento de embarque / AWB
📄Certificado de análisis por lote
📄Ficha técnica del producto
📄MSDS cuando corresponda
📄Licencia de fábrica y certificados del sistema de calidad

La situación normativa de los ingredientes funcionales, los límites de cafeína y las alegaciones permitidas varían según el país y cambian con el tiempo. Sonvi Bio proporciona información factual del producto y apoyo documental; el cumplimiento y registro finales son responsabilidad del comprador, por lo que recomendamos asesoría normativa local. Nuestras declaraciones no han sido evaluadas por la FDA y nuestros productos no están destinados a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.

El registro de establecimiento ante la FDA y la evaluación cGMP de terceros se muestran solo para verificación. El registro ante la FDA no implica aprobación ni respaldo de la FDA; los certificados siguen siendo propiedad de sus emisores.